"الغذاء والدواء" تصدق على مستحضر جديد لعلاج سرطان نادر بمخ الأطفال

من طرف **dandana ali** الأربعاء 12 سبتمبر 2012, 5:31 pm

صدقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA"، يوم أمس، الخميس، على إصدار مستحضر صيدلى جديد لعلاج الأطفال الرضع المصابين بأحد أورام المخ النادرة والمصاحبة للتصلب الدرنى" tuberous sclerosis complex"، ويعرف باسم الورم النجمى تحت البطانى "SEGA".

ويعرف المستحضر الجديد باسم "Afinitor Disperz"، ويحتوى على المادة الفعالة "everolimus "، ويوجد فى صورة معلق فموى "oral suspension"، وقامت شركة نوفارتس بتصميمه بشكل خاص للأطفال الرضع الذين يبلغ عمرهم عاما واحدا أو أكبر، وذلك من خلال إجراء تعديل على عقار أفينيتور Afinitor الأصلى، الذى صدقت عليه الهيئة عام 2010 لعلاج نفس المرض ويحتوى على نفس المادة الفعالة، ولكن للأطفال بدءاً من 3 سنوات، ووصولاً بالبالغين